В рубрике | Без рубрики

Все организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности, должны пройти регистрацию в системе мониторинга

С 01.01.2020  вступают в силу положения ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», устанавливающие обязанность для всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, являющихся субъектами обращения лекарственных средств, по внесению информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Все организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности, должны пройти регистрацию в системе мониторинга во исполнение требований п. 23 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № №1556. Регистрация осуществляется на информационном ресурсе Единой национальной системы маркировки (www.честныйзнак.рф) в разделе «маркировка лекарств».

 

ПАМЯТКА

«КАК ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ В СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ»

Предварительные условия регистрации:

  1. Наличие усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП)
  2. Полное соответствие ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП
  3. Наличие лицензии на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность

 

Для регистрации необходимо:

  1. Пройти на портал системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: www.честныйзнак.рф
  2. При необходимости установить программное обеспечение, сертификаты ключей проверки электронной подписи и выполнить настройки. В частности Вам понадобятся:
  • Операционная система Windows 7 или выше/ Mac OS X 10.8 или выше;
  • Браузер Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11 или Safari;
  • Плагин средства криптографической защиты информации (СКЗИ) для браузера Internet Explorer / Safari.

Подробно процесс установки СКЗИ и сертификата УКЭП описан в «Руководстве пользователя личного кабинета субъекта обращения лекарственных препаратов» в разделах «2.1. Установка ПО и сертификатов» и «Приложение Б. Инструкции по установке криптографического ПО». Документ расположен в разделе «Маркировка лекарств» на сайте https://ЧестныйЗНАК.РФ в подразделе «Документы», блок «Основные действия участников МДЛП».

  1. Нажать кнопку «Проверка доступа» — система автоматически проверит возможность подключения компьютера и предоставит инструкции по дальнейшей настройке.
  2. Заполнить необходимые реквизиты электронной заявки в зависимости от вида участника и нажать кнопку «Зарегистрироваться».
  3. Получить уведомление на адрес электронной почты об успешном завершении регистрации (или отказ в регистрации с указанием основания для отказа).
  4. Теперь вы можете начать работу в «Личном кабинете»  (при отсутствии оснований для отказа).

 

Версия для слабовидящих

Опросы

Поддерживаете ли вы инициативный проект "Ремонт дорожного покрытия кладбища ст.Каневской"(старое кладбище),предлагаемый для реализации в 2024 году?

  • Поддерживаю (100%, 19 562 Голосов)
  • Не поддерживаю (0%, 5 Голосов)

Всего проголосовавших: 19 567

Загрузка ... Загрузка ...

Решаем вместе

Решаем вместе
Не убран мусор, яма на дороге, не горит фонарь? Столкнулись с проблемой — сообщите о ней!

Герб Каневского поселения

Рекомендуемые ссылки






Официальный интернет-портал правовой информации


Февраль 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
 1234
567891011
12131415161718
19202122232425
26272829  

Официальная документация